Compassionate Use

Compassionate Use (wörtlich etwa „Anwendung aus Mitgefühl“) bezeichnet die Anwendung eines möglicherweise wirksamen, aber nicht zugelassenen Arzneimittels im Einzelfall bei Patienten, für die keine anderweitige erfolgversprechende Behandlung zur Verfügung steht. Voraussetzung ist der Nachweis von Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in klinischen Studien oder ein bereits laufender Zulassungsantrag. Dies ist seit 2010 durch das Arzneimittelgesetz geregelt und abzugrenzen vom Off-Label-Use.