Plaque Psoriasis: Metaanalyse zu Phosphodiesterase-4-Inhibitor Roflumilast

Original Titel:
Effectiveness and Safety of Roflumilast in the Treatment of Psoriasis: A Systematic Review and Meta-Analysis

DGP – Ein systematischer Review mit Metaanalyse fand, dass der Phosphodiesterase-4-Inhibitor Roflumilast bei Plaque Psoriasis im Placebovergleich über 4 und 8 Wochen wirksam und sicher eingesetzt werden kann. Allerdings sind große klinische Studien nötig, um diese Ergebnisse zu erhärten und langfristige Effekte zu ermitteln.

Psoriasis ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die das Wohlbefinden Betroffener stark beeinträchtigen kann. Die Erkrankung kennzeichnet sich durch Rötungen, Hautverdickung und Schuppenbildung. Besonders viele Psoriasis-Patienten leiden an einer sogenannten Plaque Psoriasis. Die Erkrankung kann jedoch nicht nur weite Hautareale betreffen, sondern auch unter die Haut gehen und verschiedene Organe angreifen. Daher kommen häufig systemische Behandlungen zum Einsatz. Roflumilast ist ein oral einzunehmender Wirkstoff (Phosphodiesterase-4-Inhibitor), dessen Einsatz bei Psoriasis aktuell untersucht wird.

Phosphodiesterase-4-Inhibitor Roflumilast bei Plaque Psoriasis?

Wissenschaftler führten nun einen systematischen Review mit Metaanalyse durch und ermittelten relevante Studien in den medizin-wissenschaftlichen Datenbanken Cochrane Central Register of Controlled Trials, PubMed, Scopus und Web of Science, mit Veröffentlichungsdaten bis März 2024. Fokus der eingeschlossenen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Roflumilast bei der Behandlung von Psoriasis. Ein primär untersuchtes Behandlungsergebnis war der Anteil der Patienten, die eine durch die behandelnden Ärzte eingeschätzte Verbesserung des Gesamtzustands (Investigator’s Global Assessment, IGA) auf einen Wert von 0 oder 1 mit einer Verbesserung um 2 Punkte in den Wochen 4 beziehungsweise 8 erreichten.

Systematischer Review mit Metaanalyse: Roflumilast versus Placebo

Die Behandlung mit Roflumilast steigerte den Anteil der Patienten mit IGA-Verbesserung im Vergleich zum Placebo sowohl in Woche 4 als auch in Woche 8 signifikant:

• Woche 4: Risk Ratio, RR: 3,48; 95 % Konfidenzintervall, KI: 2,04 – 5,92; p < 0,00001
• Woche 8: RR: 4,02; 95 % KI: 3,17 – 5,11; p < 0,00001

Die Metaanalyse fand nach 4 Wochen (p = 0,17; I² = 38 %) und 8 Wochen (p = 0,38; I² = 5 %) statt. Mit Blick auf den Schweregrad anhand der betroffenen Hautfläche (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) erreichten signifikant mehr Patienten eine PASI75-Verbesserung mit Roflumilast als mit Placebo:

• Woche 4: RR: 2,72; 95 % KI: 1,18 – 6,28; p < 0,00001
• Woche 8: RR: 3,41; 95 % KI: 2,19 – 5,32; p < 0,00001

Wirksam und sicher im Placebovergleich nach 4 und 8 Wochen

Der systematische Review mit Metaanalyse fand somit, dass Roflumilast bei Plaque Psoriasis im Placebovergleich wirksam und sicher eingesetzt werden kann. Die Autoren berichten insgesamt gute Verträglichkeit der Behandlung. Allerdings sind große klinische Studien nötig, um diese Ergebnisse zu erhärten und langfristige Effekte zu ermitteln.

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